ఇంజెక్షన్లు, ఇతర స్టెరైల్ ఔషధాల నాణ్యతపై పెరుగుతున్న ఆందోళనల నేపథ్యంలో, దేశవ్యాప్తంగా వీటి తయారీకి కేంద్ర స్థాయి లైసెన్సింగ్ విధానాన్ని తీసుకురావాలని కేంద్ర ప్రభుత్వం ప్రతిపాదించింది. ప్రస్తుతం కొన్ని స్టెరైల్ ఔషధాలకు రాష్ట్ర స్థాయి డ్రగ్ లైసెన్సింగ్ అధికారులు అనుమతులు ఇస్తుండగా, కొత్త విధానంతో అన్ని స్టెరైల్ ఉత్పత్తులను కేంద్ర లైసెన్సింగ్ వ్యవస్థ పరిధిలోకి తీసుకురావాలని ప్రతిపాదించారు.
2025-26 ఆర్థిక సంవత్సరంలో దేశంలోని పలు ప్రాంతాల్లో పరీక్షించిన సుమారు 240 ఇంజెక్షన్ నమూనాలు నిర్దేశిత నాణ్యత ప్రమాణాలను అందుకోలేదని ప్రభుత్వ పత్రాలను ఉటంకిస్తూ నివేదికలు వెల్లడించాయి. హైదరాబాద్తో సహా పలు ప్రాంతాల్లో నిర్వహించిన పరీక్షల్లోనూ స్టెరైల్ ఔషధాలకు సంబంధించిన నాణ్యత సమస్యలు గుర్తించినట్లు సమాచారం.
ఇంజెక్షన్లు నేరుగా రక్తప్రవాహంలోకి వెళ్లే అవకాశం ఉన్నందున, వాటి తయారీలో పరిశుభ్రత, క్రిమిరహిత పరిస్థితులు, నాణ్యత ప్రమాణాలు అత్యంత కీలకం. నాణ్యత లోపాలుంటే రోగులకు తీవ్రమైన ప్రమాదాలు సంభవించే అవకాశం ఉందని వైద్య నిపుణులు పేర్కొంటున్నారు.
రాష్ట్రాల మధ్య నిబంధనల్లో తేడాలకు చెక్
ప్రస్తుతం చాలా ఔషధాల తయారీ లైసెన్సులను రాష్ట్ర స్థాయి అధికారులు మంజూరు చేస్తున్నారు. తెలంగాణలో ఈ ప్రక్రియలో తెలంగాణ డ్రగ్స్ కంట్రోల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కీలక పాత్ర పోషిస్తోంది. కొత్త ప్రతిపాదన అమల్లోకి వస్తే స్టెరైల్ ఔషధాల లైసెన్సింగ్, తనిఖీలు, నాణ్యత పర్యవేక్షణలో దేశవ్యాప్తంగా ఒకే విధమైన ప్రమాణాలు అమలయ్యే అవకాశం ఉంటుంది.
డ్రగ్స్ రూల్స్లో మార్పులు
ఈ మార్పు కోసం డ్రగ్స్ రూల్స్, 1945లో సవరణలు చేయాల్సి ఉంటుంది. అన్ని స్టెరైల్ ఔషధ ఉత్పత్తులను సెంట్రల్ లైసెన్స్ అప్రూవింగ్ అథారిటీ పరిధిలోకి తీసుకురావడం ప్రతిపాదనలో భాగంగా ఉంది. దరఖాస్తులు, లైసెన్సింగ్ ప్రక్రియలను ఆన్లైన్ నేషనల్ డ్రగ్ లైసెన్సింగ్ సిస్టమ్ ద్వారా నిర్వహించే అవకాశం ఉంది.
తెలంగాణకు ఎందుకు కీలకం
ఇంజెక్షన్లు, ఇతర స్టెరైల్ ఔషధాల నాణ్యతపై పెరుగుతున్న ఆందోళనల నేపథ్యంలో, దేశవ్యాప్తంగా వీటి తయారీకి కేంద్ర స్థాయి లైసెన్సింగ్ విధానాన్ని తీసుకురావాలని కేంద్ర ప్రభుత్వం ప్రతిపాదించింది. ప్రస్తుతం కొన్ని
మొత్తంగా, స్టెరైల్ ఔషధాల తయారీలో రాష్ట్రాలవారీగా ఉన్న నియంత్రణ విధానాలను ఏకీకృతం చేసి, దేశవ్యాప్తంగా ఒకే నాణ్యత ప్రమాణాలను అమలు చేయడమే కేంద్ర ప్రతిపాదన ప్రధాన ఉద్దేశంగా కనిపిస్తోంది. అయితే దీనికి సంబంధించిన తుది నిబంధనలు, అమలు తేదీపై అధికారిక ప్రకటన రావాల్సి ఉంది.
దేశవ్యాప్తంగా స్టెరైల్ ఔషధాల తయారీకి కేంద్ర లైసెన్సింగ్ విధానాన్ని తీసుకురావాలని కేంద్ర ప్రభుత్వం ప్రతిపాదించింది. నాణ్యత లోపాలున్న 240 ఇంజెక్షన్ నమూనాలను గుర్తించిన నేపథ్యంలో ఈ నిర్ణయం తీసుకున్నారు. తెలంగాణ వంటి ఫార్మా హబ్లకు ఇది కీలకం కానుంది.
తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు
స్టెరైల్ మందుల తయారీకి కేంద్ర లైసెన్సింగ్ ఎందుకు ప్రతిపాదిస్తున్నారు?
ఇంజెక్షన్లు, ఇతర స్టెరైల్ ఔషధాల నాణ్యతపై పెరుగుతున్న ఆందోళనలు, పరీక్షల్లో నాణ్యత లోపాలు గుర్తించబడటంతో దేశవ్యాప్తంగా ఒకే విధమైన ప్రమాణాలను అమలు చేయడానికి కేంద్ర ప్రభుత్వం ఈ ప్రతిపాదన చేసింది.
